通化東寶：攜手科興制藥，加速產品海外商業化
日期：2022-12-06
作者：東寶
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2022年12月6日，通化東寶藥業股份有限公司（以下簡稱“通化東寶”或“公司”）與科興生物制藥股份有限公司（以下簡稱“科興制藥”）簽署《利拉魯肽海外市場獨家許可合作協議》。根據協議，公司將授予科興制藥利拉魯肽注射液產品在海外新興市場共17個國家的獨家商業化許可權益，雙方將合作開拓利拉魯肽注射液海外市場。
通過本次合作，雙方將發揮各自優勢，共同推動國產糖尿病產品利拉魯肽實現全球商業化。通化東寶也將由此加速自身產品出海進程，進一步開拓潛在市場空間。
利拉魯肽是一種人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，首款原研產品由諾和諾德公司（NOVO NORDISK）研制，并于2011年進入中國市場，被批準用于成人2型糖尿病患者控制血糖。利拉魯肽除了能夠有效控制血糖外，還能夠起到保護心血管及減重作用，其減肥適應癥于2014年12月獲美國FDA批準。
產品優勢地位凸顯，市場空間穩步增長
本次合作產品的上市許可注冊申請已于2022年6月8日獲得國家藥監局受理，規格為3ml:18mg（預填充注射筆）皮下注射，是國產第二家申報上市的利拉魯肽注射液。產品標準高、品控嚴格，是可與海外同類產品競爭的高品質生物藥。
利拉魯肽注射液是一款GLP-1受體激動劑（以下簡稱“GLP-1RA”）。GLP-1RA類降糖藥屬于新興藥品，市場前景廣闊。醫藥魔方數據顯示，2021年GLP-1RA類藥品全球銷售收入超過150億美元，2014-2021年間年復合增速約27.39%，市場空間優勢明顯。
此次合作達成的利拉魯肽注射液商業化權益覆蓋了拉丁美洲、中東與北非、東南亞和南非等地區共計17個國家。根據IDF（國際糖尿病聯盟）2021年數據，全球20-79歲的成年人中有5.37億糖尿病患者，患病率達到10.5%，且新興市場糖尿病患病率高。本次合作涵蓋的17個國家平均糖尿病患病率達到了13.8%，其中12個國家患病率高于全球整體水平，GLP-1RA等新興藥品在以上地區擁有巨大發展空間。
國際化步伐加速推進，提升可持續發展能力
隨著我國醫藥企業整體實力的持續提升，以及國際競爭力的不斷增強，國內藥企紛紛進軍國際市場。通化東寶聚焦內分泌代謝領域，擁有豐富全面的胰島素系列產品與在研管線。科興制藥擁有20多年海外商業化經驗和優勢，尤其在海外新興市場具備深厚的基礎，銷售渠道完成了對人口超1億的新興國家的全面覆蓋。此次與科興制藥的合作，在通化東寶產品國際化進程中具有重要里程碑意義。
未來，隨著研發管線的不斷兌現與產品體系的日益豐富，通化東寶將會有更多優質、創新的產品走向海外，長期可持續的發展戰略也將得到進一步夯實。公司將繼續秉承“堅持自主創新，創造世界品牌”的發展理念，將更多高品質的產品推向國際市場，為人類的健康事業作出新的、更大的貢獻。
