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通化東寶:攜手科興制藥,加速產品海外商業化

日期:2022-12-06
作者:東寶
瀏覽量:1701

       2022年12月6日,通化東寶藥業股份有限公司(以下簡稱“通化東寶”或“公司”)與科興生物制藥股份有限公司(以下簡稱“科興制藥”)簽署《利拉魯肽海外市場獨家許可合作協議》。根據協議,公司將授予科興制藥利拉魯肽注射液產品在海外新興市場共17個國家的獨家商業化許可權益,雙方將合作開拓利拉魯肽注射液海外市場。

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       通過本次合作,雙方將發揮各自優勢,共同推動國產糖尿病產品利拉魯肽實現全球商業化。通化東寶也將由此加速自身產品出海進程,進一步開拓潛在市場空間。

       利拉魯肽是一種人胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物,首款原研產品由諾和諾德公司(NOVO NORDISK)研制,并于2011年進入中國市場,被批準用于成人2型糖尿病患者控制血糖。利拉魯肽除了能夠有效控制血糖外,還能夠起到保護心血管及減重作用,其減肥適應癥于2014年12月獲美國FDA批準。

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產品優勢地位凸顯,市場空間穩步增長

       本次合作產品的上市許可注冊申請已于2022年6月8日獲得國家藥監局受理,規格為3ml:18mg(預填充注射筆)皮下注射,是國產第二家申報上市的利拉魯肽注射液。產品標準高、品控嚴格,是可與海外同類產品競爭的高品質生物藥。

       利拉魯肽注射液是一款GLP-1受體激動劑(以下簡稱“GLP-1RA”)。GLP-1RA類降糖藥屬于新興藥品,市場前景廣闊。醫藥魔方數據顯示,2021年GLP-1RA類藥品全球銷售收入超過150億美元,2014-2021年間年復合增速約27.39%,市場空間優勢明顯。

       此次合作達成的利拉魯肽注射液商業化權益覆蓋了拉丁美洲、中東與北非、東南亞和南非等地區共計17個國家。根據IDF(國際糖尿病聯盟)2021年數據,全球20-79歲的成年人中有5.37億糖尿病患者,患病率達到10.5%,且新興市場糖尿病患病率高。本次合作涵蓋的17個國家平均糖尿病患病率達到了13.8%,其中12個國家患病率高于全球整體水平,GLP-1RA等新興藥品在以上地區擁有巨大發展空間。

 

國際化步伐加速推進,提升可持續發展能力

       隨著我國醫藥企業整體實力的持續提升,以及國際競爭力的不斷增強,國內藥企紛紛進軍國際市場。通化東寶聚焦內分泌代謝領域,擁有豐富全面的胰島素系列產品與在研管線。科興制藥擁有20多年海外商業化經驗和優勢,尤其在海外新興市場具備深厚的基礎,銷售渠道完成了對人口超1億的新興國家的全面覆蓋。此次與科興制藥的合作,在通化東寶產品國際化進程中具有重要里程碑意義。

       未來,隨著研發管線的不斷兌現與產品體系的日益豐富,通化東寶將會有更多優質、創新的產品走向海外,長期可持續的發展戰略也將得到進一步夯實。公司將繼續秉承“堅持自主創新,創造世界品牌”的發展理念,將更多高品質的產品推向國際市場,為人類的健康事業作出新的、更大的貢獻。


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